岗位职责

1、负责企业蒸汽的正常供应。
2、负责锅炉的安全操作和维修保养，及时完成相关记录。
3、严格执行各项规章制度，保证锅炉操作安全、环保达标，并做好锅炉的运行记录和使用记录。
4、持证上岗，定期接受培训。
5、定期对锅炉进行保养，保持现场清洁，做到文明生产。
6、对锅炉安全装置定期检查核对，核对项目要控制在规定指标之内。
7、定时进行水质检查，并做好检查记录。
8、负责锅炉水质软化设备的管理和除尘设施的操作。
9、负责锅炉房的管理，无关人员不得进入锅炉房。
10、发生事故应及时采取有效措施并立即上报。
11、对本岗位的安全生产负责。

岗位职责

1、负责企业动力设备、生产仓贮设备、检验设备、精密仪器仪表、计量仪器等各类设备及容器的管理工作建立设备及仪器仪表台账。
2、负责设备的管理工作，即对设备的开箱验收、安装调试验收、使用维修、事故处理、更新改造直至报废的全过程进行管理，建立健全设备的档案；所有设备、设施必须造册登记，实施固定资产的管理。
3、参与厂房及设备GMP管理文件的编写、修订和实施；建立厂房及设备日常工作管理制度并负责实施，确保厂房使用及设备运行达到GMP要求。
4、建立本公司计量器具管理台帐，制定计量器具的周期检定、日常维护、使用规程等各项计量器具的管理制度。
5、负责监督精密仪器、锅炉、压力容器、电工、电焊工等专业操作人员持有效上岗证上岗工作。
6、负责督办特种设备、压力容器等安全校验工作；严格执行国家劳动部颁发的《压力容器安全监察规程》，严格管理压力容器及特种设备。
7、监督全公司各部门，各车间计量器具的使用情况，无合格证或超过检定周期的计量器具不准使用，确保计量器具准确无误。
8、协助公司各部门合理的制定计量器具的购置计划，分配方案及调试工作。
9、负责检查设备操作人员操作规程执行情况，有权纠正或处罚违章操作及指导操作人员和检修人员掌握设备的正确使用、维护、维修，保证设备安全、有效地运行。
10、加强现场管理，消除设备缺陷、隐患，杜绝跑、冒、滴漏等现象，降低质量事故及安全事故的发生；组织安排定期巡检工作，巡视检查所辖范围内的所有设备运行状况，及时查找设备存在的隐患，并及时安排处理；做好巡检记录并制订出定期、定时的设备维护保养、检修计划。
11、建立设备技改、更新管理制度；协助有关部门进行生产设备及工艺的更新改造及技术革新。
12、做好计量测试及技术档案资料管理工作，提供准确可靠的数据，为提高产品质量服务。
13、收集、填写并保管好上月有关设备巡检、保养、维修、验证和新设备的购进登记等项目的资料。
14、根据公司要求统计并上报公司所需的各项设备能耗指标。
15、负责公司环保及安监检查的资料收集及整理，及时提出安监及环保的整改。
16、完成公司领导临时安排的有关工作。
17、负责本部门的安全生产。

岗位职责

1、负责各工序生产设备及厂房设施的日常维修、维护、保养及巡检工作，保证生产设备的正常运行。定期对设备进行维护保养，对有故障的机械设备进行检修，故障维修完成后按要求认真填写设备的设备维修记录、设备维护保养记录。
2、严格检查生产过程中的设备的运行状况，发现异常情况应立即处理及上报。
3、负责参与设备相关文件、记录的编制整理工作。
4、定期对各工序人员进行设备使用、安全、维护保养等专业知识培训。
5、负责车间设备运行参数的监控。
6、负责车间生产设备的预防性维修。
7、每日对所管理的关键生产设备进行班后维护检查，对存在隐患问题必须在下一班生产前排除。
8、按设备运行维护保养规程对设备进行日常及定期润滑检查及易损件的定期检修更换，并报车间维修主管进行申购，确保设备耗材备件的合理库存。
9、按照维修主管安排的班次跟班操作，严禁无故脱岗；对设备操作人员反映的设备问题必须五分钟内到达现场进行处理。
10、参与生产车间设备、设施一般性改造。
11、动力消耗管理：配合物料统计员对动力消耗、设备配件消耗进行统计与控制。
12、完成维修主管交给的其它临时工作任务。
13、对本岗位的安全负责。

岗位职责

1、服从领导安排，按时按质按量完成工作任务，严格遵守GMP要求及各项安全规章制度，注意安全操作，保证维修质量。 
2、遵守操作、维修等程序，做到高效、优质、安全地完成维修任务，根据工作轻重缓急做到随叫随到。
3、努力学习，不断总结维修经验，提高思想素质和业务技术水平。
4、文明修理及施工，维修及施工完后，应做到“工完场清”，注意节约材料。
5、对所负责设备巡回检查，发现问题，及时汇报、及时检修，认真做好巡检工作和记录。
6、认真做好维修间和休息室卫生。
7、不断提高工作技能，学习文化知识，掌握新工艺，新材料的运用。
8、发现异常情况及时上报。
9、完成上级领导临时安排的有关工作。
10、协助维修主管做好工程部的工作。
11、对本岗位的安全负责

岗位职责

1、负责按文件规定完成非洁净区、洁净区公共区域的清洁工作。
2、负责按文件规定完成非洁净工作服的清洗和洁净工作服、工作鞋的清洗灭菌及收、发工作。
3、负责按文件规定完成车间清洁用具、毛巾的清洗及灭菌及车间部分周转容器的清洗及灭菌工作。
4、按规定填写好本岗位记录。
5、完成车间下达的其它任务。
6、对本岗位的安全负责。

岗位职责

1、严格执行本部门和相关部门制定的有关管理标准、技术标准，并按各种检验操作程序进行检验。
2、负责对本公司进厂原辅料、部分内包材料及半成品、成品进行理化检验，确保检测数据真实可靠。
3、负责饮用水（部分指标）、纯化水、注射用水的定期监测，确保检测数据真实可靠。
4、负责对进行持续稳定性考察的产品按规定的检验周期进行稳定性试验，确保检验数据真实可靠。
5、负责对本公司研发阶段部分样品进行检测或方法验证试验，能制定方法确认/验证方案。
6、对高效液相色谱仪、精密仪器、常规分析仪器及设备的正常使用负责。
7、负责各种试剂、指示液的配制、滴定液的配制、标定。
8、负责化验室各检验区域日常管理工作。
9、协助化验室计量/校验及确认相关工作。
10、协助主管制定和修订各种检验操作程序。
11、负责收集、整理各类检验数据进行科学分析、评价，并及时向直接上级报告。
12、配合对检化验过程中出现的超标超常结果进行完整的调查和记录；
13、负责试剂库、易制毒试剂及剧毒试剂使用及日常管理；
14、完成直接上级下达的临时性工作任务。
15、对本岗位的安全负责。

岗位职责

1、严格执行本部门和相关部门制定的有关管理标准、技术标准，并按各种检验操作程序进行检验。
2、负责对本公司进厂原辅料、部分内包材料及半成品、成品进行微生物限度或无菌检查，确保检测数据真实可靠。
3、负责本公司饮用水、纯化水、注射用水的定期检验和监控。
4、负责对本公司进厂原辅料、制药用水、成品进行内毒素检查，确保检测数据真
实可靠。
5、对所属精密仪器、常规分析仪器及设备的正常使用负责。
6、负责各种试剂、指示液、培养基、检定菌的配制使用及管理。
7、负责对微生物限度室、阳性室、无菌室内所用仪器、设备的清洁、消毒、灭菌。
8、负责进行培养基适用性检查试验，确保培养基使用符合标准要求。
9、负责内毒素相关标准试剂进行复核检查，确保试剂使用符合标准要求。
10、负责对检验所用菌种进行复苏、传代、确认及日常管理工作，确保菌种使用符
合要求。
11、负责对新项目或新方法进行方法学确认工作。
12、负责对微生物检验相关设备进行定期确认或校验工作。
13、协助部门主管制定和修订各种检验操作程序。
14、负责收集、整理各类检验数据进行科学分析、评价，并及时向直接上级报告。
15、完成直接上级下达的临时性工作任务。
16、对本岗位的安全负责。

岗位职责

1、组织相关人员进行验证方案的起草审核、验证实施前培训。
2、包括起草和制定验证策略，制定验证可接受标准。
3、选择合适的验证实施方法。
4、负责相关验证项目实施协调和沟通，制定验证实施的相关计划并监督验证执行。
5、负责验证实施过程中相关数据和记录进行收集，对验证结果进行分析和总结。
6、负责验证实施过程中产生的相关偏差进行偏差分析及处理以及验证实施过程中相关变更控制。
7、负责起草验证计划和年度验证总结，发放验证编号，验证文件的归档和调阅。
8、对本岗位的安全负责。

岗位职责

1、严格执行本部门和相关部门制定的有关管理标准、技术标准，并按各种检验操作程序进行检验。
2、负责对本公司进厂原辅料、部分内包材料及半成品、成品进行理化检验，确保检测数据真实可靠。
3、负责饮用水（部分指标）、纯化水、注射用水的定期监测，确保检测数据真实可靠。
4、负责对进行持续稳定性考察的产品按规定的检验周期进行稳定性试验，确保检验数据真实可靠。
5、负责对本公司研发阶段部分样品进行检测或方法验证试验，能制定方法确认/验证方案。
6、对高效液相色谱仪、精密仪器、常规分析仪器及设备的正常使用负责。
7、负责各种试剂、指示液的配制、滴定液的配制、标定。
8、负责化验室各检验区域日常管理工作。
9、协助化验室计量/校验及确认相关工作。
10、协助主管制定和修订各种检验操作程序。
11、负责收集、整理各类检验数据进行科学分析、评价，并及时向直接上级报告。
12、配合对检化验过程中出现的超标超常结果进行完整的调查和记录；
13、负责试剂库、易制毒试剂及剧毒试剂使用及日常管理；
14、完成直接上级下达的临时性工作任务。
15、对本岗位的安全负责。

岗位职责

1、对从物料进厂到产品出厂的一切生产活动和工作进行必要的和有效的监控，并做好监督记录。
2、对生产过程中不合格品、状态标示卡的处理或销毁进行审核监督，并做好记录。
3、对生产区人员，物料进出实施监控，并对半成品抽样，对生产区生产操作人员的流动、卫生、生产秩序（定置管理）实行有效监控和检查。
4、对各种生产文件执行情况（特别是标准操作规程，操作原始记录）进行监督检查。
5、对生产区各更衣室、工作衣、鞋、帽的更换和清洗按标准进行检查。
6、对各种容器的清洁和使用，状态标示卡的使用等进行检查。
7、对生产处方、物料称量、设备、计量器具是否符合要求进行检查。
8、对生产车间环境卫生清场进行监控、检查，并记录，签发清场合格证或不合格证。
9、负责原辅料、包装材料、工艺用水的取样工作，对取样的代表性负责。
10、负责取样环境的管理工作，定期对取样室进行清洁和维护保养。
11、负责完成各种取样记录、维护保养记录。
12、负责监督检查仓库物料存放的环境监控（包括环境卫生、温湿度）、状态标识（包括已取样标识）工作。
13、负责完成和QC部门的样品移交、登记工作。
14、完成部门领导安排的临时工作。
15、对从药材净选到待包装品的物料消耗进行检查、监控。
16、对发现的异常、偏差及时报告并采取措施保证产品质量。
17、完成直接上级下达的临时性工作任务。
18、对本岗位的安全负责。