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2019-10-24
药品不良反应2018年第66号公告政策解读
1.何时发布的有关不良反应什么新政策？何时正式实施？答：①2018年9月29日发布的《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》（2018年第66号）（以下简称“公告”）。②本公告自2019年1月1日起实施。2.什...
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2019-10-24
药品不良反应基础知识
1.什么叫药品不良反应（简称：ADR）？答：是指合格药品在正常用法用量下，出现的与用药目的无关的有害反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。2.什么是严重药品不良反应？答：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应...
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